El control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticasconlleva dos etapas diferenciadas. En primer término, debenestablecerse en el preparado unas caracter¡sticas reproducibles y deciertarobustez, conocidas como especificaciones de calidad, y quedeben incluir su forma y propiedades f¡sicas, su seguridad y purezaqu¡mica, su seguridad microbiológica y su potencia.