El avance de la medicina requiere del desarrollo de proyectos deinvestigación en pacientes como vía para comprender las formas demanifestación de las enfermedades y el estudio de los efectos denuevas intervenciones sobre ellos. Esta investigación cuenta con suspropios estándares internacionales respecto a la metodología en sudiseño, despliegue e interpretación, dentro un marco regulatorioestricto. Se trata de conjugar su necesidad con el menor impactoposible en los pacientes que participan en estos estudios, el respecto riguroso a sus derechos y la obtención de la máxima utilidad de lasintervenciones que se investigan, solo posible a través de un marco de trabajo muy bien definido. Todo ello exige una participacióncoordinada de diversos agentes como son promotores, agenciasregulatorias y centros sanitarios en los que clínicos investigadoresde diversas especialidades, farmacéuticos, farmacólogos, coordinadores de ensayos clínicos, gestores de datos y muestras, monitores,inspectores, estadísticos, etc., desarrollan diferentes tareas paralos que deben estar adecuadamente entrenados.
